醫保刷卡機克隆
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1、醫保刷卡機克隆
醫保刷卡機克隆
VX:A向陽橋
在對風濕免疫、癌癥腫瘤的等疾病的不斷深入了解,不斷地聽到各種各樣的某某單克隆抗體,而且因為他們高昂的價格和傳說中神奇的治療效果 ,我對此感到非常的好奇,通過大量的查閱大概明白了其中一些情況。
一、單克隆抗體的發展
1975年,英國的科學家Kohler和Milstein合作將已適應于體外培養的小鼠骨髓瘤細胞與綿羊紅細胞免疫小鼠脾細胞(B淋巴細胞)進行融合,發現形成的雜交細胞既能在體外無限增殖,又能持續的分泌特異性的抗體,通過克隆化的培養可獲得純的細胞可以產生單克隆抗體。因此在1984年獲得了諾貝爾醫學和生理學獎。 在單克隆技術出現之后,許多研究者發現了這一技術的前景,紛紛投入到這一領域的研究。該技術也飛速的發展起來,到二十世紀八十年代中期,單克隆技術已日臻完善,開始廣泛應用于生物醫學研究和生物技術的各個領域,以及臨床診斷和治療的許多領域。 特別是在2000年后,人類基因組草圖繪制的完成,生命科學的發展將進入后基因組時代??梢钥隙ǖ氖?,在未來的一段時間,人們對各種單克隆抗體的的需求會有一個很大的增長,繼而,單克隆技術會有一個很大的發展。
二、單克隆抗體的基本工藝
基本技術工藝
抗體(antibody)是在對抗原刺激的免疫應答中,B淋巴細胞產生的一類糖蛋白,它是能與相應抗原特異的結合、產生各種免疫效應(生理效應)的球蛋白。單克隆抗體(monoclonal antibody,簡稱單抗)是由單一B細胞克隆產生的高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體。單抗通常采用雜交瘤技術來制備,雜交瘤(hybridoma)抗體技術是在細胞融合技術的基礎上,將具有分泌特異性抗體能力的致敏B細胞和具有無限繁殖能力的骨髓瘤細胞融合為B細胞雜交瘤。
簡單點講就是可以通過體外培養出無數專門針對腫瘤,免疫復合物的抗體,直接進入體內殺滅治病因素,精確制導,毫不含糊。
隨著各種生物技術的發展,抗體類藥物是現階段國內外生物藥中發展最快的領域,其中單克隆抗體藥物迅速被廣泛的應用于人類疾病的診斷、預防和研究。
近幾年來,單克隆抗體類藥物發展迅速,通過激活和加強人體自身免疫系統來抵御病毒細胞的入侵,目前主要用于治療癌癥、自身免疫性疾病及器官移植的抗排斥反應。
三、單克隆抗體技術的臨床應用
主要的上市品種及主要治療疾病。還有讓人害怕的價格。
綜合近三年的發展形勢來看,單克隆抗體類藥物越來越被廣泛的用于疾病的治療。這些藥品主要用于抗腫瘤和免疫風濕類疾病,其中百泰生物藥業有限公司研制的尼妥珠單抗(Nimotuzumab)是我國第一個用于治療惡性腫瘤的功能性單抗藥物,商品名為“泰欣生”,臨床上主要試用于與放療聯合治療表皮生長因子受體 (EGFR) 表達陽性的III/IV期鼻咽癌。其中豪夫麥.羅氏是單克隆抗體藥物生產巨頭,“赫賽汀” “美羅華”等都是他的產品。
曲妥珠單抗是羅氏用于治療HER2過度表達的轉移性乳腺癌的藥物,是一種重組DNA衍生的人源化單克隆抗體,可選擇性地作用于人表皮生長因子受體-2(HER2)的細胞外部,從而阻斷癌細胞的生長,并且還可以刺激身體自身的免疫細胞去摧毀癌細胞,1998年獲FDA批準,其商品名為“赫賽汀”,2002年獲國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批準,目前是腫瘤方面應用最廣的單克隆抗體類藥物。
雷珠單抗是用于治療濕性(新生血管性)年齡相關性黃斑變性(AMD),屬于眼科用藥,除此之外大部分都是腫瘤和風濕免疫疾病的藥物,曲妥珠單抗,被廣泛用于女性患者乳腺癌的治療。
單克隆抗體藥物是生物醫藥領域中最耀眼的明珠。該類藥物具有靶向性強、特異性高和毒副作用低等特點,代表了藥品治療領域的最新發展方向,并且在抗腫瘤和自身免疫系統缺陷治療領域得到了有力的推廣。這無疑給廣大患者帶來了福音,很多的患者因為此類藥物減輕了疾病的折磨,著名歌手周杰倫、演員張嘉譯應該是應用阿達木單抗緩解強直性脊柱炎,他們的病癥得到了很好的控制,同時事業也有了很大的發展。
那么這么好的藥物他就沒有不好的?
四、單克隆抗體藥物的那些不好
1、特別貴,真的特別貴。
其中羅氏生產的曲妥珠單抗(規格:440mg*1瓶/瓶)單價為24475元/瓶,利妥昔單抗單價為3855元/瓶(規格:100mg:10ml*1瓶/瓶)和19925元/瓶(規格:500mg:50ml*1瓶/瓶),貝伐珠單抗單價為5050元/支(規格:100mg:4ml*1支/支),百泰生物生產的尼妥珠單抗3595元/支(規格:50mg:10ml*1支/支),這給患者造成了經濟上巨大的負擔。而且不是說用一次一支就完了。
而且醫保報銷很苛刻的。
2、比較強的免疫原性
簡單點講就是容易過敏,而且是非常嚴重的超敏反應,因為本來就是外源性的物質,肯定會出現多少的不良反應,主要表現為寒戰、發熱、嘔吐、呼吸困難等。
3、不能治愈
這個有點強求,雖然他對免疫系統疾病、腫瘤等有很好的效果可是還是不能治愈疾病,并且不是所有人用上效果都好,都是因人而異的。只能控制病情發展,不能停止用藥。而且每個人和每個人的治療效果一樣哦!
最后總結:
簡單點講,單克隆技術直接為我們的身體輸入了對抗疾病的士兵,幫我們戰勝病魔,讓人們對待免疫系統疾病、腫瘤等這些敵友難分醫生束手無策的疾病有了新的方法,讓一部分病人收益,但是因為其高昂的價格讓人可望不可即,同時也因為人類的求生欲導致被神化,被很多商人利用,成了他們的賺錢工具,希望大家理性對待,客觀評價。
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